45個工作日!國家藥監(jiān)局調整流感疫苗批簽發(fā)時限
2025年04月03日

中新網4月2日電 據(jù)國家藥監(jiān)局網站消息,日前,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布關于調整流感疫苗批簽發(fā)時限的通知。

  為貫徹落實國務院辦公廳《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2024〕53號)要求,進一步提升流感疫苗批簽發(fā)效率,切實保護人民群眾身體健康,國家藥監(jiān)局決定將流感疫苗的批簽發(fā)時限由60個工作日調整為45個工作日?,F(xiàn)將相關事宜通知如下:

  一、請相關省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局通知本行政區(qū)域內流感疫苗批簽發(fā)機構,自本通知發(fā)布之日起,流感疫苗產品批簽發(fā)時限調整為45個工作日。發(fā)布前已受理但尚未完成批簽發(fā)的產品,繼續(xù)執(zhí)行60個工作日批簽發(fā)時限。

  二、請相關省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局加強對本行政區(qū)域內批簽發(fā)機構的日常管理,督促指導批簽發(fā)機構推進批簽發(fā)能力建設,持續(xù)提升批簽發(fā)機構質量管理水平。

  三、請中國食品藥品檢定研究院和流感疫苗批簽發(fā)機構結合實際情況,合理優(yōu)化批簽發(fā)工作流程,穩(wěn)步提高批簽發(fā)工作效率,確保在規(guī)定時限內完成流感疫苗批簽發(fā)工作。

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